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我国新药注册结构趋于合理:365bet体育

编辑:365bet体育在线 来源:365bet体育在线 创发布时间:2021-08-09阅读27598次
  本文摘要:根据国家药品监督管理局最近发表的《2009年药品登记审查年度报告书》,中国药品登记申请人数持续稳定,申请人品种结构合理,2009年首次呈现批准后新药比例增加,重复申请人减少的态势。

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根据国家药品监督管理局最近发表的《2009年药品登记审查年度报告书》,中国药品登记申请人数持续稳定,申请人品种结构合理,2009年首次呈现批准后新药比例增加,重复申请人减少的态势。法院药品登记申请人6428件2009年,我国药品登记申请人法院总量6428件,倒数第三年稳定。

与前几年相比,国内企业的申请人数大幅度上升。数字显示,化学药物新药、剂型、仿制药申请人分别占化学药物总注册申报量的33%、10%、55%中药新药、剂型、仿制药申请人分别占中药物总注册申报量的51%、26%、23%生物产品的104件都是新申请人。药品种类与法院号码的数量相比,从2005年、2006年的15年减少到2009年的11.9年到12.7。

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《报告》分析显示,中国申请人注册申请人的药品结构逐渐合理,反复申报显着增加。


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